第四批高值医用耗材国家集采正式文件即将发布！国家组织高值医用耗材联合采购办公室（“联采办”）将于9月12日召开会议，介绍第四批国家组织耗材集中带量采购后续工作安排。

　　据科创板日报报道，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（简称“联采办”）于9月7日下发文件，通知各成员单位召开会议，会议内容涵盖了第四批国家组织耗材集中带量采购后续工作安排，以及医疗机构的报量计划。

　　这一消息预示着第四批高值耗材国家集采的正式启动已经迫在眉睫。根据文件，第四批国采品种将涉及人工晶体和骨科运动医学类高值耗材，其中人工晶体类医用耗材已经实现了集采全覆盖，而运动医学类则是首次亮相国采舞台。

　　与以往不同，第四批国采同时针对骨科的运动医学和眼科的人工晶体开展。这意味着在未来，我们有望看到这两个领域的医用耗材价格进一步下调。

　　人工晶体集采：在过去的集采中，人工晶体已经实现了显著降价。去年，京津冀联盟人工晶体集采平均降幅46.4%，今年上半年，上海市人工晶体集采中，部分产品报价创下新低。尽管如此，我们仍有望看到进一步的价格下调，使更多患者受益。

　　运动医学类耗材国采：这是首次亮相国采舞台的品类，骨科市场的价格调整也将基本确定。运动医学领域的市场规模虽然相对较小，但增长迅猛，具有良好的发展前景。据统计，2022年全球运动医学市场规模约为63亿美元，国内市场也呈现出快速增长的趋势。骨科企业们纷纷布局运动医学市场，这一市场领域的竞争将日益激烈，患者将更有机会获得高质量的医疗耗材。

　　1.人工晶体类相关耗材:获得中华人民共和国医疗器械注册证的人工晶体耗材(不包括硬性人工晶体、有晶体眼人工晶体，下同 )、粘弹剂。人工晶体耗材须包含可与其配套使用的推注器。

　　2.运动医学类相关耗材:获得中华人民共和国医疗器械注册证的带线锚钉、免打结锚钉、界面固定钉、横穿固定钉、软组织固定钉、可调式固定板、不可调式固定板、修复用缝线、人工韧带、半月板修复缝合耗材、半月板修复双针耗材、人工合成骨、骨形成蛋白、异种骨、过线器。

　　关节镜工作套管、关节镜用等离子刀头、关节镜用射频刀头、关节用脉冲冲洗器、连接泵管、钻头、磨头、刨刀、同种异体骨不采取带量采购方式，通过竞价方式形成挂网价格。

　　首批国采：围绕冠脉支架展开，中选产品平均降幅达到93%，产品价格从均价1.3万元降至700元左右，预计节约资金高达109亿元。

　　第二批国采：以骨科人工关节为主题，中选产品平均降幅82%，髋关节和膝关节的平均价格分别从3.5万元和3.2万元下降至7000元和5000元左右，预计节约资金达160亿元。

　　通过前三批国采的成功实践，我们可以清晰地看到国家集中带量采购在医疗耗材价格降幅方面的显著效果，为广大患者和医疗机构带来了实实在在的经济红利。

　　除了中选产品，第四批国采还关注了未中选产品的价格管理。这意味着未中选产品也将在价格方面受到严格监管，这将进一步推动竞争，确保患者能够获得合理的价格。

　　量价挂钩仍是核心原则：在第四轮国采中，量价挂钩仍然是分配原则的核心。企业在报价差异不大的情况下，协议量的申报将成为关键因素，尤其对国产企业而言，这是一个扩大市场覆盖面、快速放量的机会。

　　未中选产品将受严格监管：另一个重要变化是，第四轮国采新增了对非中选产品和未带量产品价格管理的规定。这意味着，未中选产品也将受到严格监管，没有所谓的避风港。因此，在确保中选的情况下争取更大的报量将成为相关企业成功的关键。

　　在国家医保局的指导下，第四批国采将继续坚持“一品一策”的原则，研究制定高质量采购方案，完善采购规则。这一原则的核心是根据产品的不同特点和市场情况，采取不同的政策措施，以确保医疗耗材的采购更加精细化和适应性。

　　第四批耗材国采即将启动，对医疗器械行业的从业人员来说，这是一个关键时刻。在竞争激烈的市场中，不仅需要关注价格竞争，还需要关注产品质量和创新。随着运动医学领域的崛起，将为行业带来新的机遇和挑战。我们将继续关注这一重要话题，为您提供最新的信息和分析。敬请期待！